ЯМР-терапия с применением оборудования MBST® улучшает результат реабилитации у пациентов, страдающих болями в пояснице

ЯМР-терапия с применением оборудования MBST® улучшает результат реабилитации у пациентов, страдающих болями в пояснице
В. Куллич1, Х. Шванн2
1Институт реабилитации внутренних болезней имени Людвига Больцмана
2Реабилитационный Центр ревматических и сердечно-сосудистых заболеваний, cспециализированое лечебное учреждение пенсионного страхования, город Зальфельден, Австрия

Введение
Новейшие концепции реабилитации проходят испытания в целях разработки новых междисциплинарных методов сокращения степени нетрудоспособности, вызванной болями. Эти концепции предполагают, что лечение боли в пояснице должно включать в себя несколько методов, применение которых наиболее эффективно в период стационарной реабилитации. Тот факт, что классическая физиотерапия при хронических болях в пояснице приводит к сокращению боли и улучшению повседневных функций лишь примерно у трети пациентов, проходящих реабилитацию, наглядно демонстрирует потребность в новых методах в этой области.
Изменение напряжения в пределах коллагеновых структур, вызванное различиями в механических напряжениях, стимулирует перенос электрических сигналов от тканевых структур и к ним, и, следовательно, оказывает положительное воздействие на метаболизм. Было продемонстрировано, что пульсирующие электромагнитные поля (ПЭМП) индуцируют позитивные биологические реакции, такие как пролиферация клеток, формирование матрицы и т.п. С другой стороны, лечение хронической боли в пояснице с применением статических магнитных полей теперь следует рассматривать как неэффективное, поскольку данных по-прежнему не достаточно.
Специальная форма техники ядерно-магнитного резонанса, терапевтическая процедура, известная как MBST®- терапии, была разработана относительно недавно. Принцип действия основан на тех же принципах, что и диагностические системы с применением ядерно- магнитного резонанса (МРТ). Оборудование MBST® генерирует статическое магнитное поле и 3-мерное радиочастотное поле, что приводит к сосредоточению ядерного резонансного поля в области ткани, подвергаемой лечению. Частота и интенсивность электромагнитного поля в MBST® регулируется соответствующим образом с целью стимуляции резонансной вибрации молекулярных структур в хряще или костной ткани, и как следствие, стимуляции пролиферации клеток.
Пациенты
62 пациента, страдающих от боли в пояснице (36 мужчин, 26 женщин), проходивших трёхнедельный курс реабилитации с пребыванием в стационаре.
Возраст: 18 - 71 лет (средний 48,1 лет)
Нарушения,
диагностированные рентгенологическим методом, с помощью КТ или МРТ:
хроническая боль в пояснице (хронический люмбальный синдром) n = 52
выступающий межпозвоночный диск n = 7
постламинэктомический синдром после межпозвонковой дискэктомии n = 6
шейный синдром n = 10
(некоторые пациенты страдали комбинацией этих заболеваний)
Критерии невключения
злокачественные заболевания, бактериальные инфекции, ревматоидный артрит, ВИЧ-инфекция, заболевания сердечно-сосудистой системы, аритмия, наличие кардиостимулятора, имплантированных кардиовертеров, инсулиновых помп, или полного тазобедренного эндопротезирования, злоупотребление алкоголем, беременность и лактация.

Система MBST®- NuclearMagneticResonanceTherapy

Методы
Система MBST®- OpenSystem 700
версия KSRT-Key K1b, тип MBST 600 KSRT, серийный номер: 12100015
МедТек Медицинтехник ГмбХ (Medtec Medizintechnik GmbH), Вецлар, Германия
Специальное постоянное магнитное поле приводит к тому, что протоны атомов водорода (ядра водорода) достигают установления их резонансных осей вдоль силовых линий. Радиочастотное поле при ядерной резонансной частоте передаёт энергию протонам, и эта дополнительная энергия передаётся с высокой эффективностью в окружающие ткани. Эта дополнительная энергия является терапевтической. В отличие от методов ПЭМП, используемых в настоящее время, MBST® строит сложные 3-мерные терапевтические поля с помощью двенадцати независимых, и независимо управляемых, катушечных систем, которые, частично, расположены в ортогональном порядке, под углом 90 ° друг к другу. Совместно с постоянным магнитным полем, эти 3-мерные терапевтические поля образуют ядерно-резонансную область в центре системы катушек.
Статистика:
SYSTAT vs. 9,0 Статистика для ОС Windows (SPSS Inc., США), и
MedCalc Статистика для биомедицинских исследований vs. 5,0 (Программное обеспечение MedCalc Software, Бельгия)

Дизайн исследования
Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное моноцентрическое исследование многокомпонентных данных
Продолжительность: три месяца
Мультидисциплинарная концепция реабилитации:
стандартизированная, стационарная программа физиотерапии, в том числе гимнастика в / вне воды, механотерапия, массаж, применение парафина и лечебных ванн, за исключением применения электротерапии на позвоночнике, а также гидроэлектрических ванн.
Курс MBST®: пять курсов продолжительностью один час ежедневно, в течение пяти дней без перерывов. Двойная слепая рандомизация с применением кодированных чип-карт: активация образования комплексных терапевтических полей (группа MBST®) или отсутствие активации (плацебо).
Обследование: исходный уровень, через неделю, а также через 3 месяца, после пяти курсов.
Оценка:
пиковый уровень боли

средний уровень боли при нагрузке

уровень боли в покое

по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)

Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Динамика боли

VAS (0-10)

Исходный уровень​через 1 неделю​через 3 месяца

уровень пиковой боли

+плацебо

уровень пиковой боли

+ MBST®

боль при нагрузке

+плацебо

боль при нагрузке

+ MBST®

боль в покое

+плацебо

боль в покое

+ MBST®

Рис. 13

Анкета Роланда – Морриса (Roland - Morris Questionnaire)
Общий балл по 24 вопросам
уровень нетрудоспособности: Анкета Роланда-Морриса (24 вопроса о функциональной
ограниченности) и анкета оценки боли в пояснице Oswestry
(Fairbank и др, 1980, 52 вопроса, разделённых на 8 секций)

Глобальный показатель (0-24)

Группа с применением плацебо

Группа с применением MBST®

Исходный уровень​через 1 неделю​через 3 месяца
Рис. 1

Источники:
1) Bombardier C., Hayden J., Beaton DE. Minimal clinically important difference. Low back pain: outcome measures. J Rheumatol 2001; 28: 431-438.
2) Froboese I, Eckey U, Reiser M, Glaser C, Englmeier F, Assheuer J, Breitgraf G. Evaluation of the Effectiveness of Three-dimensional Pulsed Electromagnetic Fields of the MultiBioSignalTherapy on the Regeneration of Cartilagenous Structures. Orthopaedische Praxis 2000,36(8) 510-515.
3) Roland M., Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine 2000; 25(24): 3115-3124.
4) Schreiber B, Bandemer-Greulich U, Uhlemann K, Müller K, Müller-Pfeil J, Kreutzfeldt A, Fikentscher E, Bahrke U. Treatment specificity in chronic low back pain: is optimized rehabilitation assignment enough? Rehabilitation 2004,43(3) 142-151.

Анкета Роланда-Морриса

Вопрос 6: «Из-за боли в спине мне чаще приходится прилечь»
Ответ «да». В %

исходный через 1 через 3 исходный через 1 через 3

уровень неделю месяца уровень неделю месяца

Реабилитация + MBST® Реабилитация+плацебо

Рис. 2

Анкета Роланда-Морриса
Вопрос 7: «Из-за боли в спине я вынужден(а) держаться за что-то, чтобы встать с кресла»
Ответ «да». В %

исходный через 1 через 3 исходный через 1 через 3

уровень неделю месяца уровень неделю месяца

Реабилитация + MBST® Реабилитация+плацебо

Рис. 3

Анкета Роланда-Морриса
Вопрос 9: «Из-за боли в спине я одеваюсь медленнее»
Ответ «да». В %

исходный через 1 через 3 исходный через 1 через 3

уровень неделю месяца уровень неделю месяца

Реабилитация + MBST® Реабилитация+плацебо

Рис. 4Анкета Роланда-Морриса

Вопрос 13: «Я испытываю боли в спине практически всегда»
Ответ «да». В %

исходный через 1 через 3 исходный через 1 через 3

уровень неделю месяца уровень неделю месяца

Реабилитация + MBST® Реабилитация+плацебо

Рис. 5

Анкета Роланда-Морриса
Вопрос 18: «Из-за боли в спине я меньше сплю»
Ответ «да». В %

исходный через 1 через 3 исходный через 1 через 3

уровень неделю месяца уровень неделю месяца

Реабилитация + MBST® Реабилитация+плацебо

Рис. 6

Анкета для оценки Индекса нетрудоспособности Fairbank
Общий балл
Балл по Фейрбэнку

День 0 через 1 через 3 День 0 через 1 через 3

неделю месяца неделю месяца

Реабилитация + MBST® Реабилитация+плацебо

Рис. 7 Значимость для исходного значения: *p<0,05; **p,0,01; ***p<0,001 Анкета для оценки Индекса нетрудоспособности Oswestry Раздел: ЛИЧНАЯ ГИГИЕНА Реабилитация + MBST®​​​​​​​Реабилитация+плацебо Через 1 неделю: без изменений – 31,82% ухудшилось – 4,55% улучшилось – 63,63% без изменений – 55,00% ухудшилось – 10,00% улучшилось – 35,00% Через 3 месяца: без изменений – 26,32% ухудшилось – 0,00% улучшилось – 73,68% без изменений – 52,63% ухудшилось – 10,53% улучшилось – 36,84% Рис. 8  Анкета для оценки Индекса нетрудоспособности Oswestry Раздел: ПОДЪЁМ Ч.-Л. Реабилитация + MBST®​​​​​​​Реабилитация+плацебо Через 1 неделю: без изменений – 51,73% ухудшилось – 13,79% улучшилось – 34,48% без изменений – 80.00% ухудшилось – 3,33% улучшилось – 16.67% Через 3 месяца: без изменений – 57,69% ухудшилось – 23,08% улучшилось – 19,23% без изменений – 34,48% ухудшилось – 44,83% улучшилось – 20,69% Рис. 11  Анкета для оценки Индекса нетрудоспособности Oswestry Раздел: ВОЗМОЖНОСТЬ СИДЕТЬ Реабилитация + MBST®​​​​​​​Реабилитация+плацебо Через 1 неделю: без изменений – 42,86% ухудшилось – 7,14% улучшилось – 50,00% без изменений – 48,28% ухудшилось – 10,34% улучшилось – 41,38% Через 3 месяца: без изменений – 36,00% ухудшилось – 12,00% улучшилось – 52,00% без изменений – 28,57% ухудшилось – 28,57% улучшилось – 28,57% Рис. 12 РЕЗУЛЬТАТЫ Стандартизированная междисциплинарная процедура реабилитации значительно улучшила общий балл Roland-Morris (RM) в отношении боли в пояснице у всех пациентов в течение трёх недель стационарной реабилитации (Рис. 1). Однако через 3 месяца балл RM в группе пациентов с плацебо снова увеличивается. С другой стороны, пациенты, проходившие лечение MBST®, продемонстрировали балл RM, который был по-прежнему значительно лучше начального значения. В нескольких вопросах балл RM относительно повседневной деятельности (одевание со сгибанием, положение сидя, и т.д.) улучшился в большей степени у пациентов с применением MBST® (Рис. 2 -6). Оценка Oswestry показала аналогичный результат со значительными улучшениями в обеих группах через 1 неделю после терапии и дальнейшим улучшением через 3 месяца после применения MBST® (Рис. 7). Положительные изменения в разделе "личной гигиены" имеют большое значение, демонстрируя, что более 70% в группе MBST® сообщили об улучшении и ни один из пациентов (!) об ухудшении (Рис. 8). Разделы «ходьба, положение стоя, подъём, и положение сидя" (Рис. 9 - 12) также продемонстрировали улучшение в результате стандартизированной программы терапии в обеих группах с небольшими преимуществами в пользу MBST®. Результаты обнаружили хороший эффект стандартизированной программы реабилитации. Измерения боли (VAS, Рис. 13) продемонстрировали явное облегчение во время стационарного реабилитационного периода, независимо от того, подвергались ли пациенты действию MBST®-NuclearMagneticResonanceTherapy. Это уменьшение боли по-прежнему наблюдалось через три месяца.  Анкета для оценки Индекса нетрудоспособности Oswestry Раздел: ХОДЬБА Реабилитация + MBST®​​​​​​​Реабилитация+плацебо Через 1 неделю: ухудшилось без изменений улудшилось ухудшилось без изменений улудшилось Через 3 месяца: ухудшилось без изменений улудшилось ухудшилось без изменений улудшилось Рис. 9 Анкета для оценки Индекса нетрудоспособности Oswestry Раздел: ВОЗМОЖНОСТЬ СТОЯТЬ Через 1 неделю: ухудшилось без изменений улудшилось ухудшилось без изменений улудшилось Через 3 месяца: ухудшилось без изменений улудшилось ухудшилось без изменений улудшилось Рис. 10 ВЫВОДЫ MBST®-NuclearMagneticResonanceTherapy является инновационной, высокотехнологичной терапевтической процедурой, эффективный механизм которой, был получен непосредственно от ядерной резонансной томографии, и не может и не должен быть сравнен или спутан с ПЭМП. Ядерное резонансное поле имеет предопределенную биометрическую частоту клеток, которая, в основном, амплитудно моделируется с частотой модуляции, аналогичной ядерной резонансной частоте. Целью является получение максимально возможного активно направленного резонансного переноса энергии с помощью минимально возможной напряжённости поля. Результаты нашего исследования указывают на то, что значительные улучшения функциональности могут быть достигнуты с помощью стандартных реабилитационных методов во время стационарной реабилитации, как показывают Анкета Роланда-Морриса (Roland-Morris) для оценки боли в пояснице, анкета нетрудоспособности Oswestry и шкала VAS. Для пациентов, подвергнутых воздействию MBST® в качестве составляющей лечения, оба показателя оценки нетрудоспособности продемонстрировали лучший результат в конце периода трёхмесячной оценки по сравнению с плацебо. В качестве общего вывода, мы считаем, MBST®-NuclearMagneticResonanceTherapy дополнительным, терапевтическим методом, лёгким в применении и требующим весьма коротких терапевтических процедур. MBST® может положительно отразиться на терапевтическом успехе реабилитации пациентов, страдающих болью в пояснице, без побочных эффектов.