Эффективность MBST®-NuclearResonanceTherapy со сложным 3-мерным электромагнитным ядерно-резонансным полем при лечении пациентов, страдающих болью в пояснице
Новое издание из
Интернациональный журнал реабилитации спины и опорно-двигательного аппарата
(ISSN 1053 8127)
IOS Press
Амстердам * Вашингтон * Токио
www.iospress.nl
INTERNATIONAL JOURNAL OF BACK AND MUSCULOSKELETAL REHABILITATION
(ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНЫЙ ЖУРНАЛ РЕАБИЛИТАЦИИ СПИНЫ И ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА)
Главный редактор: Х. Херменс
Помощник редактора: Диана Мюллер
E-mail:d. muller@rrd.nl
Первый редактор: Карен Сноуден Рукер
Roessingh Research and Development Roessinghsbleekweg 33b 7522 AH Enschede
The Netherlands
Tel.: +31 53 487 5777
Fax: +31 53 434 0849
E-Mail: h. hermens@rrd. nl
Цели и объект исследования
Журнал, посвящённый вопросам реабилитации спины и опорно-двигательного аппарата - Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation - является журналом, в центре внимания которого находится практическая информация о междисциплинарном подходе к скелетно-мышечной реабилитации для клиницистов, лечащих пациентов с жалобами на боли в спине и опорно-двигательном аппарате. Журнал представит читателям 1) общий фонд знаний об оценке и управлении специфическими проблемами и 2) новую информацию, которая считается ультрасовременной в своей области. Предназначен для широкого круга читателей.
В каждом выпуске практикующие врачи могут найти информацию, которую они сразу же могут использовать для своих пациентов. Рукописи предоставлены медицинскими работниками, включая специалистов, работающих в физической медицине, ортопедической хирургии, ревматологии, нейрохирургии, физиотерапии, рентгенологии, остеопатии, хиропрактике и уходе за больными по темам в диапазоне от хронической боли до спортивной медицины. Диагностические алгоритмы решений и схемы лечения предлагаются в каждой рукописи. Спорные темы обсуждаются в комментариях и опровержениях. Также вниманию читателя предлагаются статьи из связанных областей: юридические вопросы медицины, медицинское страхование трудящихся и практические рекомендации.
Журнал издаёт оригинальные научно-исследовательские работы, статьи с обзором и описанием программ. Письма редакторам, комментарии и передовые статьи также приветствуются. Рукописи рецензируются специалистами. Конструктивный критический анализ представлен для каждого автора. Предложение тематических проблем и рукописей приветствуется.
Издатель
IOS Press
Nieuwe Hemweg 6B
1013 BG
Amsterdam
The Netherlands
тел.: +31 20 688 3355
факс: +31 20 687 0019
E-mail: отдел подписки: order@iospress.nl
отдел рекламы: market@iospress
отдел редакции: editorial@iospress .nl
© 2006 IOS Press. Все права защищены
Никакая часть данной публикации не может быть воспроизведена, сохранена в поисковой системе или передана в любой форме или каким-либо образом, запрещается электронное, механическое, фото- или иное копирование без предварительного разрешения издателя, IOS Press, Nieuwe Hemweg 6B, 1013 Amsterdam, The Netherlands. Издатель не несёт ответственность за какой-либо ущерб и/или повреждение здоровья или собственности, качество выпускаемой продукции, небрежность и пр. или использование каких-либо методов, инструкций или идей, содержащихся здесь. Хотя весь рекламный материал, как ожидается, будет соответствовать этическим нормам, включение в данную публикацию не представляет собой гарантию, сертификацию или показатель качества рекламного продукта, а претензии в случае необходимости должны быть предъявлены к его изготовителю.
Специальные инструкции для читателей США. Этот журнал был зарегистрирован в Copyright Clearance Center, Inc. Разрешение для копирования статей представляется для личного или внутреннего пользования, или для личного использования определенными клиентами. Это разрешение даётся при условии, что копирующий оплатит через Центр, сбор за копию, заявленный на первой странице каждой статьи для копирования, кроме разрешённых Разделами 107 или 108 американского Закона об авторском праве. Соответствующий сбор должен быть отправлен с копией первой страницы статьи в Copyright Clearance Center, Inc., 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923, USA. Если в статье отсутствует код, это означает, что автор не дал широкое согласие на копирование, и разрешение на копирование должно быть получено непосредственно у автора. Данное согласие не распространяется на другие виды копирования, такого как общая рассылка, перепродажа, реклама и распространения или создание новых коллективных работ. Для такого копирования должно быть получено специальное письменное разрешение от издателя.
Издаётся ежеквартально
1053-8127/06/17.00$
Напечатано в Нидерландах
Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 19 (2006) 79-87
IOS Press
Эффективность MBST®-NuclearResonanceTherapy со сложным 3-мерным электромагнитным ядерно-резонансным полем при лечении пациентов, страдающих болью в пояснице
В. Кулличa, Х. Шваннb, Й. Вальхерb и К. Махрайхb
aИнститут реабилитации внутренних болезней имени Людвига Больцмана, город Зальфельден, Австрия
bРеабилитационный Центр ревматических и сердечно-сосудистых заболеваний, Специализированное лечебное учреждение пенсионного страхования, город Зальфельден, Австрия
Резюме. Новая система лечения с использованием ядерного резонанса в качестве его действующего принципа была применена как дополнение к нормальной стандартизированной программе физиотерапии. Лечение этим новым аппаратом NuclearResonanceTherapy (MBST® или MBS-терапия) проводилось в течение одного часа в ходе пяти последовательных дней. Было выполнено двойное слепое, плацебо-контролируемое и рандомизированное исследование на 62 пациентах, страдающих хронической болью в пояснице и проходящих курс реабилитации, обследование было проведено на исходном уровне, через одну неделю и через 3 месяца. Измерение боли производилось с использованием Visual Analogue Scale (VAS) и показало значительное сокращение боли после применения активного MBST® и плацебо. Оценка нетрудоспособности Roland & Morris Disability Index (RM) также значительно улучшилась в обеих группах, но улучшение у пациентов с MBST® было заметнее по сравнению с группой плацебо. Через три месяца положительный эффект MBST® в общей оценке RM был по-прежнему значительным (p < 0.00001), чего нельзя сказать о лечении плацебо.
Существенное улучшение в группе с применением MBST® было, прежде всего, очевидно в вопросах RM относительно неспособностей, вызванных болью в пояснице, особенно проблем со сном, усталости, способности наклоняться, и времени, требуемого для одевания. NuclearResonanceTherapy, как дополнительное лечение, может улучшить результат, полученный стационарными программами реабилитации через 3 месяца.
Ключевые слова: NuclearResonanceTherapy, MBST®, хроническая боль в пояснице, реабилитация, индекс нетрудоспособности Roland & Morris
Адрес для корреспонденции: Univ.-Doz. Dr. W. Kullich, Ludwig Boltzmann Institute for Rehabilitation of Internal Diseases, Thorerstrasse 26, A-5760 Saalfelden, Austria. Tel.: +43 6582 790 71180; Fax: +43 6582 790 71290; E-mail: lbirehab@salzburg.co.at.
ISSN 1053-8127/06/17.00$
© 2006 - IOS Press и авторы. Все права защищены
В. Куллич и др. / Эффективность MBST®-NuclearResonanceTherapy
1. Введение
Хроническая боль в пояснице является расстройством с важными социо-медицинскими последствиями. Во-первых, настоящие и предыдущие методы лечения являются дорогостоящими. Во-вторых, боль в пояснице вызывает нетрудоспособность, что несёт значительные потери для экономики. Часто пациенты страдают от боли настолько, что они больше не верят в свою способность справиться с бытовыми проблемами, а особенно с ежедневной нагрузкой их рода деятельности. Поскольку такое психологическое напряжение является важным компонентом ряда факторов, превращающих боль в пояснице в хроническую, лечение, которое уменьшает время болезни и потерю функций должно прервать этот цикл напряжения с помощью соответствующих терапевтических мер. Новые концепции реабилитации сейчас тестируются с целью разработки новых междисциплинарных подходов к сокращению нарушений, вызванных болью. Эти концепции предлагают, что лечение боли в пояснице должно включать несколько методов, наиболее эффективных во время периода стационарной реабилитации.
Крайне непросто дать объективную оценку хронической боли в пояснице. Эта проблема, главным образом, вызвана тем фактом, что „боль“ не может быть определена количественно. Однако это – такой объективно неизмеримый симптом, который управляет ограничениями пациентов и функциональной способностью, или другими словами, их неспособностью к выполнению повседневных действий и их ограничением.
Для регистрации терапевтических результатов лучше всего использовать специально разработанные и утверждённые анкетные опросники, служащие для оценки неспецифической боли в пояснице, которые также доступны в немецкоязычной версии (Roland & Morris, OSWESTRY). Эти анкетные опросники регистрируют все связанные аспекты, такие как повреждение, деятельность, участие и контекстуальные действия. Они являются наиболее часто используемыми анкетными опросы в соответствующей литературе [16]. Зарегистрированные таким образом терапевтические результаты формируют важные основы для оценки улучшений в ходе реабилитации.
Влияние магнитного поля на человеческое тело было изучено во многих работах, однако, технические, а также физические особенности аппаратов, применяющих магнитные поля (амплитуды, частота, время воздействия, и т.д.) значительно различаются, ограничивая достоверность данных.
Специальная форма метода ядерно-магнитного резонанса, терапевтическая процедура, основанная на ядерном резонансе и известная как MBST® — Ядерная Резонансная Терапия [10], была изобретена относительно недавно. Принцип действия основан на тех же принципах, что и диагностические системы на основе ядерного магнитного резонанса (МРТ). ЯМР стал популярным в медицине как технология формирования изображений с помощью ЯМР, обеспечивающая превосходное изображение тела. Но об эффектах ЯМР на клетки известно мало.
Резонанс является явлением вибрации, которое происходит каждый раз, когда вибрация определённой частоты передаётся приёмнику с той же самой основной частотой, который таким образом стимулируется для более интенсивных собственных колебаний. Частота и интенсивность электромагнитного поля соответственно настроены так, чтобы вызвать резонирующую вибрацию молекулярных структур в пределах хряща или костной ткани, и стимулируют таким образом быстрое увеличение количества хондробластов и остеобластов.
Использование ЯМР как инструмента для стимуляции клеток лишь недавно было изучено в контролируемом двойном слепом исследовании, продемонстрировавшем, что ЯМР in vitro вызывает повышенную пролиферацию клеток хондроцитов и остеобластов [21].
Было установлено, что терапия с применением ядерного резонанса восстанавливает структуры хряща [9]. Использование ядерно-резонансной томографии в исследовании подтвердило увеличение объёма и толщины хряща у больных, страдающих гонартрозом.
С другой стороны, лечение хронической боли в пояснице с применением статических магнитных полей, сформированных постоянными магнитами, следует теперь считать неэффективным [1], поскольку не было представлено никакого научного доказательства какого-либо положительного эффекта [8].
На основе потенциальных эффектов ЯМР, таких как: 1) положительные результаты воздействия ЯМР в недавнем исследовании in vitro, проводимом на линиях хондроцитов и остеобластов человеческих клеток Temiz-Artmann и др. [21], которое смогло продемонстрировать, что лечение ЯМР вызывает увеличение темпов пролиферации, и 2), кроме того, возможное влияние на каскады трансдукции сигнала и транспортировку ионных каналов [2, 4]. Цель нашего исследования состояла в том, чтобы in vivo исследовать терапевтическое влияние ядерно-магнитного резонанса на клинические признаки и на результат реабилитации больных с мучительной хронической болью в пояснице.
2. Методы
2.1. Пациенты исследования
Исследование включало 62 пациента (36 мужчин и 26 женщин). Самому молодому пациенту было 18 лет; самому старшему - 71. Их средний возраст составлял 48,1 лет. Все пациенты страдали болью в пояснице и были допущены к трёхнедельной стационарной восстановительной терапии в Центре реабилитации города Зальфельден (Специализированный госпиталь заболеваний опорно-двигательного аппарата), учреждении пенсионного страхования, Австрия. Диагностированы были следующие заболевания: хроническая боль в пояснице (хронический поясничный синдром) n = 52, грыжа межпозвоночного диска n = 7, постламинэктомический синдром после межпозвоночной дискэктомии n = 6, шейный синдром n = 10. Некоторые пациенты страдали комбинацией этих заболеваний.
Перед началом исследования всем участвующим в исследовании пациентам были разъяснены все аспекты исследования, а также выдана печатная информационная брошюра о применяемой терапии. В начале исследования все пациенты подписали документ, удостоверяющий согласие на участие в исследовании.
2.2. Критерии включения
Мучительная хроническая боль в пояснице, спинной диагноз, подтверждённый с использованием методов компьютерной (КТ), радиологической или магнитно-резонансной томографии (МРТ); минимум на исходном уровне по 10-балльной шкалы боли (ВИЗУАЛЬНАЯ АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА) ≥ 4.0.
2.3. Критерии исключения
Были определены следующие критерии исключения: опасные для жизни болезни, бактериальные инфекции, ревматоидный артрит, ВИЧ-инфекция, расстройства сердечно-сосудистой системы, аритмия, кардиостимулятор, имплантированый кардиовертер, инсулиновые помпы или тотальный эндопротез бедра, злоупотребление алкоголем, беременность и кормление грудью.
2.4. Дизайн исследования и лечение
Исследование было разработано как плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное моноцентрическое исследование множественных данных продолжительностью три месяца. В контексте мультидисциплинарной концепции реабилитации спинных синдромов все пациенты участвовали в стандартизированной, стационарной программе физиотерапии. Эта программа включала гимнастику в / вне воды, механотерапию, массажи, применение парафанго и лечебные ванны. Терапевтическая схема исключала применение электротерапии на позвоночнике, а также гидроэлектрические ванны.
Все пациенты были подвергнуты курсу специальной терапии на повреждённых областях спины. Курс ядерно-резонансной терапии состоял из пяти сеансов длительностью по 1 часу каждый, в течение последовательных пяти дней. Таким образом общая длительность терапии с применением MBST составила пять (5) часов.
2.5.Система ядерно-резонансной терапии NuclearResonanceTherapy system
Оборудованием, используемым для лечения, была система терапевтического ядерного резонанса с воздушным сердечником (MBST = NuclearResonanceTherapy), версия KSRT-Key K1B, тип MBST 600 KSRT, серийный номер 12100015, произведённый и представленная компанией MedTec Medizintechnik GmbH, Вецлар, Германия. Прибор MBST® использует инновационный принцип ядерно-магнитно-резонансной терапии, основанный на управляемом ядерном резонансе протонов водородных атомов.
Специальное постоянное магнитное поле побуждает протоны водородных атомов (водородные ядра) выравнивать свои резонирующие оси вдоль линий полей. Радиочастотное поле (РП) на резонантной частоте ядра передаёт энергию протонам, и эта дополнительная энергия с высокой эффективностью передаётся в окружающую ткань. Эта добавленная энергия и является терапевтической.
В отличие от методов ПЭМП, используемых в настоящее время, MBST® строит сложные 3-мерные терапевтические поля с помощью двенадцати независимых, и независимо управляемых, катушечных систем, которые, частично, расположены в ортогональном порядке, под углом 90° друг к другу. Совместно с постоянным магнитным полем, эти 3-мерные терапевтические поля терапии образуют ядерно-резонансную область в центре системы катушек. [7].
Желаемая дозировка MBS-терапии для целевых областей тела пациента достигается с помощью программного обеспечения MBST®-Treatment. Этим программным обеспечением в начале терапии управляет компьютерная чип-карта, с целью обеспечения точной настройки параметров терапии [10].
Пациенты удобно располагались на кушетке, а соответствующая часть тела, болезненная зона позвоночника была помещена в катушку прибора MBST, как описано выше.
2.6. Рандомизация
Двойное слепое хетирование было выполнено посредством закодированных чип-карт. Таким образом, для половины пациентов, блок управления активировал образование сложных терапевтических полей (= Пациенты, подвергнутые MBS-терапии), тогда как у остальных пациентов терапевтические поля не были активированы (также 50%), (= Пациенты, не подвергнутые MBST® = Лечение с помощью плацебо ядерного резонанса).
2.7. Клиническая оценка
Обширное клиническое обследование каждого пациента было выполнено во время помещения реабилитационной клиники. Затем, важнейшие клинические факторы были оценены в начале исследования MBST (День 0), через одну неделю после завершения терапии, и через 3 месяца после завершения терапии.
2.8. Результирующие переменные
Факторами, оцененными в эти временные точки, были: a) уровень пиковой боли, b) средний уровень боли при движении и c) уровень боли в покое. Для оценки уровня нетрудоспособности, вызванной хронической болью в пояснице, в трёх описанных выше временных точках был использован анкетный опросник Roland & Morris для оценки боли в пояснице [14,15]. Опросник «The Roland & Morris Disability Questionnaire» (RMDQ) является коротким и простым методом самооценки физической функции пациентов с болью в спине [16]. Этот клинический анкетный опрос включает 24 субъективных подробных вопроса, с помощью которых может быть оценена функциональная нетрудоспособность, вызванная болью в пояснице. Каждый пункт снабжён фразой “из-за боли в спине”, чтобы отличить нетрудоспособность в связи с болью в спине от нетрудоспособности по другим причинам - различие, которое пациенты в целом в состоянии сделать без труда [16].
Глобальная оценка (0-24)
День 0Через 1 неделюЧерез 3 месяца
без MBS-терапии
с MBS-терапией
Рис. 1. Изменения общей оценки Roland & Morris по 24 вопросам, заданным пациентам, страдающим болью в пояснице с / без MBST®-NuclearResonanceTherapy.
2.9. Статистические методы
Статистическая оценка была выполнена с помощью программного обеспечения SYSTAT version 9.0 Statistics for Windows (SPSS Inc., USA) и MedCalc Statistics for Biomedical Research version 5.0 (MedCalc Software, Belgium). Главным образом были применена описательная статистика, тест Wilcoxon и t-Тест Стьюдента.
3. Результаты
Стандартизированная мультидисциплинарная процедура реабилитации улучшила общую оценку Roland & Morris боли в пояснице у всех пациентов во время стационарной реабилитации. Улучшение было значительным - p < 0.00001 - для пациентов, которые получали дополнительное лечение с применением MBS-терапии и p < 0.005 для пациентов, которые не получали лечение MBST®. В обеих группах в конце трёхнедельного стационарного лечения улучшения были значительными. (Рис. 1).
Примечательно, что пациенты, имевшие более высокую оценку Roland & Morris в начале исследования и лечение MBST®, показали намного большее улучшение (от 10,93 ± 4,42 до 6,37 ± 4,48), чем пациенты к группе сравнения. Относительно своих средних показателей после недельной реабилитации обе группы были примерно идентичны.
Однако через три месяца показатель Roland & Morris пациентов, принадлежавших к группе без MBST®, снова увеличился, в то время как показатель этой группы (10.07) не был значительно меньше начального значения. С другой стороны, пациенты, которые во время стационарной реабилитации были подвергнуты 5 часам MBST®-NuclearResonanceTherapy, продемонстрировали показатель Roland & Morris, который через три месяца был по-прежнему значительно лучше (7.30; p < 0.00001), чем начальное значение.
Улучшение в пределах MBST-группы было особенно заметным для вопроса 18, который касается проблем со сном. В этом случае существенное улучшение качества сна (p < 0.02) отмечалось уже после терапии, и это улучшение оставалось стабильными к трём месяцам. (Таблица 1).
Следующее улучшение наблюдалось относительно вопроса 6: “Из-за боли в спине мне чаще приходится прилечь”. В этом случае процент пациентов, которые ответили “да”, был уменьшен наполовину, (Рис. 2).
Кроме того, нетрудоспособность из-за боли в пояснице при сгибании в талии или постановке на колени, была значительно (p < 0.05) уменьшена после MBS-терапии, и это улучшение наблюдалось у ещё большего количества пациентов через три месяца (p < 0.01). Данное ограничение оставалась практически неизменным в группе плацебо. (Таблица 2).
Ещё одно улучшение наблюдалось у пациентов в группе с MBST®: им требовалось меньше времени, чтобы одеться (пункт 9 анкетного опроса Roland & Morris).
Ни одна из групп не продемонстрировала значительного улучшения показателя относительно нескольких вопросов Roland & Morris, хотя наблюдалась тенденция котчётливому улучшению результатов в группе MBST. Например, высокий процент пациентов в обеих группах указал на улучшение относительно вопроса 2: “Я часто меняю положение для удобства спины”, (Рис. 3).
День 0через 1 неделючерез 3 месяца День 0 через 1 неделючерез 3 месяца
Восстановление с MBS-терапией Восстановление без MBS-терапии
Рис. 2. MBST®-NuclearResonanceTherapy при боли в пояснице – Вопрос 6 анкеты Roland & Morris: "Из-за боли в спине мне чаще приходится прилечь”. Частотность положительных ответов.
Ответ «да» в %
День 0через 1 неделючерез 3 месяца День 0 через 1 неделю через 3 месяца
Восстановление с MBS-терапией Восстановление без MBS-терапии
Рис. 3. Вопрос 2 анкеты Roland & Morris: «Я часто меняю положение для удобства спины». Исчисляемые в процентах изменения ограничения, вызванного болью в пояснице с / без MBST®-NuclearResonanceTherapy.
Результаты для вопроса 13: “Я испытываю боли в спине практически всегда” коррелируют с оценкой боли с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (VAS). Двадцать процентов группы с MBS-терапией показали немного лучшие результаты в пункте 13 анкеты Roland & Morris, связанным с уменьшением боли.
Оценка боли с помощью десятикомпонентной Визуальной Аналоговой Шкалы продемонстрировала явное облегчение во время трёхнедельного периода стационарной реабилитации, независимо от того, были ли пациенты подвергнуты MBST®-NuclearResonanceTherapy. (Рис. 4).
Это уменьшение боли по-прежнему наблюдалось через три месяца. Наблюдение за уровнем пиковой боли у пациентов, страдающих болью в пояснице при помощи оценки VAS выявило улучшение - 5.3 по сравнению с 5.1, и отчётливо сниженный уровень пиковой боли по сравнению с уровнем до 5-дневного курса терапии (VAS 7.9 по сравнению с 8.1). Показатели VAS боли при весовой нагрузке были по-прежнему значительно снижены у больных, подвергнутых воздействию MBS-терапии, чего нельзя сказать о пациентах из группы плацебо.
Плотность распределения улучшения оценки VAS для боли под напряжением после осуществления терапии, хотя и отмечает небольшое преимущество для пациентов в группе с активным применением MBST (40%-е сокращение боли по сравнению с сокращением боли на 24.1% для пациентов, не получавших MBST) и несколько более длительное сокращение боли в покое (— 27.0% по сравнению с — 19%-м сокращением, достигнутым с использованием чисто физических стандартных методов терапии), показывает отсутствие статистически значимых различий в уровне пиковой боли и уровне боли при весовой нагрузке между группами через три месяца после завершения стационарного периода восстановления. (Таблица 3).
VAS (0-10)
День 0Через 1 неделюЧерез 3 месяца
Пиковый уровень боли без MBST®
Пиковый уровень боли с MBST®
Боль под напряжением без MBST®
Боль под напряжением с MBST®i
Боль в покое без MBST®
Боль в покое с MBST®
Рис. 4. Visual Analogue Scale (VAS) - Изменения в интенсивности боли у пациентов, страдающих болью в пояснице с / без дополнительной MBS-терапии.
Однако, интересно отметить, что пациенты группы MBST® по-прежнему сообщали о статистически значимом сокращении (на 23.2%) боли даже через три месяца после завершения терапии. Однако сокращение боли в то же время, у пациентов, относившихся к группе плацебо, составляло лишь 13.8%, и поэтому больше не могло расцениваться как статистически существенное улучшение. В целом пациенты, принадлежавшие к группе с активным применением MBST®, сообщили, что лечение было приятным, не причиняло боли, и что они не испытывали отрицательных побочных эффектов
.
4. Обсуждение
Распространение боли в пояснице, или другими словами, часть населения с болью, вызванной заболеваниями позвоночника в какое-либо время их жизни, составляет по оценкам специалистов 50 - 80% [19,22]. Это огромное распространение боли в пояснице вызывает значительные расходы для системы здравоохранения и, поэтому представляет собой важный фактор в общем социо-медицинском контексте нашей жизни [20]. Сегодня, результаты терапии обычно оцениваются в контексте определённой для спины функции, боли, общего состояния здоровья, работоспособности и общего удовлетворения пациентов [6].
Оценка нетрудоспособности Roland & Morris (The Roland & Morris Incapacity Questionnaire) [3] является анкетным опросником, чаще всего используемым для оценки физического функционирования пациентов, страдающих болью в пояснице [24]; она учитывает комплексную деятельность в повседневной жизни. Анкетный опрос также доступен на немецком языке, и в этой форме был принят в качестве утвержденного инструмента регистрации функционального статуса пациентов, страдающих болью в пояснице. Анкетный опрос Roland & Morris и десятибалльная Visual Analogue Scale (VAS) используются для оценки боли и результатов терапии боли в пояснице в отношении боли, нетрудоспособности и физического улучшения [13].
Тот факт, что классическая физиотерапия, используемая для лечения хронической боли в пояснице [19], приводит к улучшению на симптоматическом уровне (боль) и повседневных функций лишь приблизительно у одной трети пациентов, проходящих реабилитацию, ясно демонстрирует потребность в новых мерах в данной области.
Электромагнитные поля могут стимулировать клетки с помощью реакцию на изменения механического напряжения [12]. В случае со структурами ткани и соединительной тканью хряща электрическое воздействие несколько более сложно, чем в костной ткани, но принцип, обсуждённый выше, по-прежнему, актуален. Изменение напряжённости в пределах структур коллагена, вызванное различиями в механическом напряжении, индуцирует транспортировку электрических сигналов к структурам ткани и от них, и таким образом имеет положительное влияние на метаболизм [17]. Было доказано, что пульсирующие электромагнитные поля (ПЭМП) вызывают положительные биологические реакции, такие как пролиферация клеток, образование матриц и т.д. [18].
MBST®-NuclearResonanceTherapy является очень интересным и очень эффективным новым методом электротерапии для регенерации хряща или хрящеподобных структур [9]. Согласно Rothschild [17] применение традиционных пульсирующих электромагнитных полей (ПЭМП) усиливает синтез ДНК и продуктов коллагена, особенно в пограничных зонах. Однако специальное ядерно-резонансное поле MBST®, предположительно, повторно активирует все хондроциты или может, возможно, даже восстановить клетки, которые уже были повреждены. Действительно, это уже было показано во время экспериментов на животных [11] с использованием метода ПЭМП. Согласно Valberg [23] метод ПЭМП может использоваться для лечения дегенерировавших хрящевых структур, но нужно обратить внимание на качество и количество сложного электромагнитного поля.
Таблица 1
Вопрос 1 анкеты Roland & Morris: “Из-за боли в спине я хуже сплю" для пациентов после терапии MBST®-NuclearResonanceTherapy по сравнению со стандартной программой восстановления без MBST®
День 0
через 1 неделю
через 3 месяца
да
нет
да
нет
да
нет
С MBS-терапией
73.33%
26.67%
36.67% **
63.33% **
37.04% **
62.96% **
Без MBS-терапии
64.52%
35.48%
45.16%
54.84%
55.17%
44.83%
** p < 0.02.
Таблица 2
Вопрос 11 Roland & Morris: “Из-за боли в спине я пытаюсь не сгибаться и не становиться на колени” для пациентов с болью в пояснице с / без MBST®-NuclearResonanceTherapy соответственно (Значение p по сравнению с показателем в начале исследования)
День 0
через 1 неделю
через 3 месяца
да
нет
да
нет
да
нет
С MBS-терапией
86.67%
13.33%
66.67%*
33.33%*
55.56%***
44.44%***
Без MBS-терапии
70.97%
29.03%
70.97%
29.03%
65.52%
34.48%
*p < 0.05; *** p < 0.01.
Таблица 3
Оценка боли с использованием Visual Analogue Scale (VAS) для оценки пикового уровня боли, среднего уровня боли под напряжением и среднего уровня боли в покое. Признак VAS меняется в процентном соотношении, связанном с показателями в начале восстановительной терапии пациентов, страдающих болью в пояснице. Результаты восстановления с / без терапии MBST®-NuclearResonance
Стационарная реабилитация без MBS-терапии
Стационарная реабилитация с MBS-терапией
через 1 неделю
через 3 месяца
через 1 неделю
через 3 месяца
Уровень пиковой боли
28.40%*
37.04%*
35.44%*
32.91%*
Боль при весовой нагрузке
24.14%*
13.80%
41.07%*
23.21%*
Боль в покое
38.10%*
19.05%
35.14%*
27.03%
значения p < 0.01.
MBST®-NuclearResonanceTherapy является новой, высоко технологичной процедурой терапии, эффективный механизм которой был получен непосредственно из ядерно-резонансной томографии и, поэтому она не может и не должна быть сравнена или перепутана с ПЭМП или сложными ПЭМП.
Приборы MBST® производят статическое магнитное поле и 3-мерное радиочастотное поле, приводя к наращиванию ядерного резонансного поля в области ткани, нуждающейся в лечении. Ядерное резонансное поле имеет определённую частоту биоритма клетки, которая является по существу амплитудой, смодулированной с частотой модуляции, подобной ядерной резонансной частоте. Цель состоит в том, чтобы передать максимально возможную активно направленную резонирующую энергию с использованием минимальной напряжённости поля. Когда клетки помещаются в высокочастотную энергию поля ЯМР, энергия депонируется, и клеточный метаболизм может быть подвергнут воздействию, приводя к стимулированной экспрессии белка [5], активированной трансдукции каскадов сигнала [2] и подвергнутой воздействию транспортировке ионных каналов [4].
Результаты нашего исследования методов терапии пациентов с хронической болью в пояснице демонстрируют, что существенные улучшения в функциональности могут быть достигнуты с помощью применения стандартных методов стационарной реабилитации, что было оценено с помощью анкетного опроса Roland & Morris для оценки боли в пояснице. В случае, когда пациенты были подвергнуты терапии MBST® в качестве части лечения, улучшение глобальной оценки Roland & Morris было отчётливо видно и сохранялось в конце трёхмесячного наблюдения, а общая оценка пациентов, не проходивших дополнительное лечение с применением MBST®, вернулась к показателям, схожим с полученными в начале лечения.
В отношении некоторых вопросов анкеты Roland & Morris пациенты, подвергнутые MBST®, показали улучшение по сравнению с пациентами из контрольной группы, которая была подвергнута только стандартной программе восстановления и “лечению” с применением плацебо в приборе MBST®. Например, в конце трёхмесячного наблюдения пациенты, которые получали MBST®, испытывали намного меньше затруднений при одевании, чем пациенты из группы плацебо.
Также очень интересно отметить, что значительное улучшение в отношении проблем со сном, вызванных болью в пояснице, наблюдалось в течение 5 дней после завершения MBST®, и что улучшение наблюдалось в течение всего трёхмесячного периода наблюдения. Далее пациенты, подвергнутые MBS-терапии, сообщили, что они меньше нуждались в периодах отдыха в связи с болью (Roland & Morris, вопрос 6).
Оценка боли в пояснице с помощью VAS показала, что сопоставимое длительное улучшение в отношении терпимости боли было достигнуто в обеих группах пацентов (Рис. 4).
Этот факт регистрирует успех стандартизированного реабилитационного лечения.
Однако в отношении улучшения боли под напряжением у пациентов, входивших в группу с активным применением MBST® наблюдалось очень явное преимущество. Это явное преимущество фиксировалось во время всего периода наблюдения. Это в действительности, указывает на эффект посредством структурной модификации. Такая структурная модификация волне вероятна после окончания трёхмесячного периода. Явное улучшение относительно боли при весовой нагрузке, наблюдаемое уже через одну неделю после терапии, однако, указывает на возможность получения другого более быстрого эффекта облегчения боли.
В дальнейших исследованиях было бы интересно показать, остаётся ли положительное воздействие MBST®-NuclearResonanceTherapy дольше, чем в течение 12 недель, которые были изучены нами. Также было бы интересно выяснить, возможно ли, в дополнение к положительному воздействию на симптомы (боль) и функции, получить структурное улучшение позвоночника, подобно улучшению хряща коленного сустава, продемонстрированного немецкой исследовательской группой [9].
В качестве общего заключения, мы можем заявить, что считаем MBST®-NuclearResonanceTherapy дополнительным, терапевтическим методом, лёгким в применении, и требующим немного времени для проведения терапевтических процедур. MBST® может положительно сказаться на терапевтическом успехе реабилитации пациентов, страдающих болью в пояснице без побочных эффектов. Для пациентов главным эффектом является улучшение функциональности в повседневной жизни.
Ссылки
[1]K. Ammer, Passive physikalische Maßnahmen beim chronischen unspezifischen Kreuzschmerz, in: Rehabilitation beim chronischen unspezifischen Kreuzschmerz, E. Wagner and A. Ulreich, eds, Manz Crossmedia, Wien 2003, pp. 45-49.
[2]S.S. Beebe, PF. Blackmore, J. White, R.P Joshi and K.H. Schoenbach, Nanosecond pulsed electric fields modulate cell function through intracellular signal transduction mechanisms, Physiol Meas 25 (2004), 1077-1093.
[3]A.J. Beurskens, H.C. de Vet, A.J. Koke, G.J. van der Heijden and P.G. Knipschild, Measuring the functional status of patients with low back pain. Assessment of the quality of four disease-specific questionnaires, Spine 20 (1995), 1017-1028.
[4]I. Bivas and C. Danelon, Fields and forces acting on a planar membrane with a conducting channel, Phys Rev E Stat Nonlin Soft Matter Phys 69 (2004), 041901.
[5]T. Bodamyali, B. Bhatt, F.J. Hughes et al., Pulsed electromagnetic fields simultaneously induce osteogenesis and upregulate transcription of bone morphogenetic proteins 2 and 4 in rat osteoblasts in vitro, Biochem Biophys Res Commun 250 (1998), 458-461.
[6]C. Bombardier, J. Hayden and D.E. Beaton, Minimal clinically important difference. Low back pain: outcome measures, J Rheumatol 28 (2001), 431-38.
[7]G. Breitgraf and I. Froböse, Pulsierend elektromagnetische Wellen-MBST®-KemspinResonanzTherapie. 86. Tagung der Deutschen Gesellschaft fuer Orthopädie und Traumatologie. Wiesbaden, 2000.
[8]E.A. Collacott, J.T. Zimmerman, D.W. White and J.P. Rindone, Bipolar permanent magnets for the treatment of chronic low back pain: a pilot study, JAMA 283(10) (2000), 1322-1325.
[9]I. Froböse, U. Eckey, M. Reiser, C. Glaser, F. Englmeier, J. Assheuer and G. Breitgraf, Evaluation der Effektivität dreidimensionaler pulsierender elektromagnetischer Felder der MultiBioSignalTherapie (MBST) auf die Regeneration von Knorpelstrukturen, Orthopädische Praxis 36(8) (2000), 510 - 515.
[10]W. Klapsch, MBST®-Kemspinresonanztherapie. Therapieoption bei degenerativen und traumatischen Gelenksveränderungen. 27. Tagung der Österreichischen Gesellschaft für Orthopädie. Graz, 2003.
[11]L. Lipiello, D. Chakkalakal and F. Conolly, Pulsing direct current-induced repair of articular cartilage in rabbit osteochondral defects, J Orthop Res 8 (1990), 266-275.
[12]M. Nagai and M. Ota, Pulsating elektromagnetic field stimulates mRNA expression of bone morphogenetic protein-2 and -4, J Dent Res 73( 10) (1994), 1601 -1605.
[13]L.H. Pengel, K.M. Refshauge and C.G. Maher, Responsiveness of pain, disability, and physical impairment outcomes in patients with low back pain, Spine 29(8) (2004), 879-883.
[14]M. Roland and R. Morris, A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low back pain, Spine 8 (1983), 141-144.
[15]M. Roland and R. Morris, A study of the natural history of low back pain. Part II: development of guidelines for trials of treatment in primary care, Spine 8 (1983), 145-150.
[16]M. Roland and J. Fairbank, The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire, Spine 25(24) (2000), 3115-3124.
[17]B. Rothschild, Cartilage as a target organ in arthritis: New approaches, Compre Ther 22(11) (1996), 727-730.
[18]A. Sakai, K. Suzuki, T. Nakamura, T. Norimura and T. Tsuchiya, Effects of electromagnetic fields on cultured cartilage cells, Int Orthop (1991), 15.
[19]B. Schreiber, U. Bandemer-Greulich, K. Uhlemann, K. Müller, J. Müller-Pfeil, A. Kreutzfeldt, E. Fikentscher and U. Bahrke,
Treatment specificity in chronic low back pain: isoptimized rehabilitation assignment enough? Rehabilitation 43(3) (2004), 142-151.
[20]W. Siegmeth, Epidemiologie und Risikofaktoren des chronischen Rückenschmerzes, in: Rehabilitation beim chronischen unspezifischen Kreuzschmerz, E. Wagner and A. Ulreich, eds, Manz Crossmedia, Wien 2003, pp. 11-19.
[21]A. Temiz-Artmann, R Linder, R Kayser, I. Digel, G.M. Artmann and P. Lücker, NMR In Vitro Effects on Proliferation, Apoptosis, and Viability of Human Chondrocytes and Osteoblasts, Methods Find Exp Clin Pharmacol 27(6) (2005), 391-394.
[22]A. Ulreich, Differentialdiagnose des Kreuzschmerzes, Arzt & Praxis 51 (1997), 346-350.
[23]P.A. Valberg, Electric and magnetic fields (EMF): What do we know about the health effects? IntArch Occup Environ Health 68(1996), 448-454.
[24]G.F. Wiesinger, M. Nuhr, M. Quittan, G. Ebenbichler, G. Wolfl and V. Fialka-Moser, Cross-cultural adaptation of the Roland-Morris questionnaire for German-speaking patients with low back pain, Spine 24(11) (1999), 1099-1103.
